Klīniskais pētījums par DNG efektivitāti endometriozes ārstēšanā
Pirmo reizi tika ziņots par DNG izmantošanu endometriozes pacientu ārstēšanā 1987. gadā. Köhler et al. atlasīja 57 pacientus ar endometriozi un katru dienu 6 mēnešus ievadīja DNG 2 mg iekšķīgi. Sekundārā izpēte tika veikta 51 pacientam. Rezultāti parādīja, ka 67 Bojājumi pazuda 100 procentiem pacientu, un simptomi uzlabojās 84 procentiem pacientu; galvenās blakusparādības bija smērēšanās un samazināts libido, un neviens pacients nepārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ. Tomēr tajā laikā šis pētījums netika uztverts nopietni. Tas notika tikai 1998. gadā, kad Katsuki et al. ar eksperimentiem ar dzīvniekiem apstiprināja DNG efektivitāti endometriozes ārstēšanā un izpētīja darbības mehānismu, kam DNG sāka pievērst uzmanību. Pēc tam Japānas un Eiropas zinātnieki veica padziļinātu DNG izpēti, izmantojot klīniskos pētījumus, piemēram, devas kontroli, placebo kontroli, citu zāļu kontroli un ilgstošu ārstēšanu ar zālēm, un atklāja, ka DNG ir ļoti efektīva sāpju kontrolēšanā un simptomu attīstības kavēšanā. bojājumiem. Tajā pašā laikā blakusparādības Zāļu sastopamības biežums ir ļoti zems, un pacienta tolerance ir augsta. Tas ir daudzsološs jauns medikaments endometriozes ārstēšanai.
Köhler et al. veica 24-nedēļu randomizētu atklātu pētījumu Eiropā. 68 pacienti ar laparoskopiski diagnosticētu endometriozi tika nejauši sadalīti 3 grupās, un perorālā DNG devas 3 grupās bija 1 mg vienu reizi dienā un 2 mg dienā. 1 reizi, 4 mg vienu reizi dienā, 1 mg grupa agri pārtrauca testu neregulāras maksts asiņošanas dēļ, pacientiem 2 mg grupā un 4 mg grupā ievērojami uzlabojās dispareūnija, dismenoreja un difūzās iegurņa sāpes; galvenā blakusparādība bija neregulāra asiņošana no maksts, bet ar zāļu lietošanas laiks tiek pagarināts, blakusparādības tiek atvieglotas, un pacienti to var panest.
Momoeda un Taketani randomizētā dubultmaskētā daudzcentru paralēlā pētījumā atklāja, ka 2 mg un 4 mg bija līdzīga ārstnieciskā iedarbība uz endometriozi; ārstēšanas beigās estradiola līmenis serumā pacientiem 1 mg, 2 mg un 4 mg grupās bija attiecīgi 309,27, 136,88 un 95,89. pmol/L. Ņemot vērā, ka, ja estrogēna līmenis ir 109.{14}},0 pmol/L (30-50 pg/ml), tas var kavēt endometrija augšanu un vienlaikus samazināt zema estrogēna blakusparādības. piemēram, kaulu zudums utt., ieteicamāka ir 2 mg deva. Lielākā daļa pētījumu uzskata, ka 2-3mg/d deva var efektīvi ārstēt endometriozi, vienlaikus tai ir maz blakusparādību un augsta tolerance, un to var izmantot ilgstošai endometriozes medikamentozai ārstēšanai.
GnRH-a ir plaši izmantots visā pasaulē kā "standarta terapija" endometriozes ārstēšanai. Kā DNG atšķiras ar to? Strowitzki et al izmantoja randomizētu kontrolētu pētījumu, lai salīdzinātu DNG un GnRH-a iedarbību, un ārstēja 252 pacientus ar endometriozi ar DNG (2 mg/d iekšķīgi) un leuprolīdu (3,75 mg, ik pēc 28 dienām, dziļa intramuskulāra injekcija). laiks bija 24 nedēļas, un sāpju noteikšanai tika izmantota vizuālā analogā skala (VAS). DNG grupas VAS rādītājs tika samazināts par 4,75 punktiem, bet leuprolīda grupa - par 4,60 punktiem. Rezultātā un Veselības apsekojuma īsās formas (SF-36) rādītājā nebija būtiskas atšķirības; tomēr zema estrogēna blakusparādību, piemēram, karstuma viļņu, neregulāras maksts asiņošanas un kaulu zuduma, sastopamība DNG grupā bija ievērojami samazināta, un tolerance bija augstāka. Harada et al. izmantoja DNG (2 mg/d iekšķīgi) un buserelīnu (300 ug 3 reizes dienā, intranazāli), lai ārstētu endometriozi, izmantojot daudzcentru dubultmaskētu randomizētu kontrolētu pētījumu, un tika sasniegti līdzīgi rezultāti.
DNG ir pierādījusi labu klīnisko efektivitāti endometriozes sāpju mazināšanā. 65-nedēļas placebo kontrolētā pētījumā Eiropā, kurā piedalījās 168 pacienti, tika konstatēts, ka iegurņa sāpju pakāpe pacientiem, kuri lietoja DNG, ir ievērojami samazināta. Pētījuma beigās placebo grupas VAS rādītājs samazinājās līdz 3,41 punktam, savukārt DNG grupas VAS rādītājs samazinājās līdz 1,15 punktiem. Pētījumā arī tika uzraudzīti pacienti 24 nedēļas pēc pētījuma beigām, un tika konstatēts, ka slimība DNG grupā nav būtiski progresējusi, kas liecina, ka tās terapeitisko efektu joprojām var saglabāt kādu laiku pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.d.
