Liels ādas lokālo zāļu klāsts - Mupirocīna ziede
Plašs ādas lokālo zāļu klāsts - Mupirocīna ziede
Ieteikuma iemesls
1. Tas ir lokāls antibakteriāls līdzeklis, kas ir efektīvs pret mikroorganismiem, kas izraisa lielāko daļu ādas infekciju.
2. Augsta tirgus atpazīstamība, piederība ārpusbiržas aktuālajiem formulējumiem ar esošajiem valsts standartiem, augsts tirgus pieprasījums un peļņas potenciāls.
Pamatinformācija par projektu
Produkta nosaukums: Mupirocīna ziede
Nosaukums angļu valodā: Mupirocin Ointment
Produkta specifikācija: 2 procenti (15g/gab.)
Indikācijas: Vietējie antibakteriālie līdzekļi ir efektīvi pret mikroorganismiem, kas izraisa lielāko daļu ādas infekciju, piemēram, Staphylococcus aureus, tostarp pret meticilīnu rezistentiem celmiem, citiem Staphylococcus un Streptococcus. Tas ir aktīvs arī pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli un Haemophilus influenzae. Mupirocīna ziedi lieto ādas infekcijām, piemēram, pustulozes, folikulīta un furunkulas ārstēšanai.
Preparātu reģistrācijas klasifikācija: 4 reģistrācijas klasifikācijas veidi
Lietošana un devas: Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus/aknu bojājumus) un bērni: 2-3 reizes dienā, līdz 10 dienām, atkarībā no reakcijas.
Administrēšanas metode: Vietējā administrācija. Uzklājiet nelielu daudzumu mupirocīna ziedes, lai pārklātu skarto zonu. Apstrādes vietu var pārklāt ar pārsēju.
Nesajaukt ar citiem preparātiem, jo pastāv atšķaidīšanas risks, kas var izraisīt antibakteriālās aktivitātes samazināšanos un iespējamu mupirocīna stabilitātes zudumu ziedē.
Iekšzemes un ārvalstu pētniecības un attīstības reģistrācijas statuss
Mupirocīns ir ārējs antibiotiku sastāvs ar jaunu ķīmisko struktūru, ko izstrādājis GlaxoSmithKline (tagad GlaxoSmithKline) no Pseudomonas fluorescens Apvienotajā Karalistē. To izmanto, lai ražotu antibakteriālu līdzekli: Mupirocīna ziedi.
Mupirocīna antibakteriālais spektrs uzrāda izcilu antibakteriālu aktivitāti pret grampozitīvām baktērijām, piemēram, Staphylococcus aureus (tostarp pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes un Streptococcus pneumoniae). No otras puses, gramnegatīvajām baktērijām ir tikai antibakteriāla iedarbība pret noteiktām baktērijām, piemēram, Haemophilus influenzae un Neisseria gonorrhoeae.
Ārzemēs tas pirmo reizi tika apstiprināts Apvienotajā Karalistē 1988. gadā un vēlāk tādās valstīs kā Austrālija, Francija, Vācija un Amerikas Savienotās Valstis.
Āzijā, pamatojoties uz Eiropā un Amerikā veikto preklīnisko pētījumu un klīnisko pētījumu rezultātiem, klīniskie pētījumi sākās 1991. gadā, un 1996. gada janvārī tika apstiprināts, ka tiem ir lieliska MRSA izskaušanas iedarbība un drošība. Ķīnā tirgū ir nonākuši ziedes preparāti. kopš 21. gadsimta sākuma, un šobrīd ir iekļauti 8 vietējie uzņēmumi, kas pārdod mupirocīna ziedi.
Projekta priekšrocības
1. Mupirocīna ziede ir efektīva pret mikroorganismiem, kas izraisa lielāko daļu ādas infekciju, ar zemu afinitāti un kairinājumu pret ādu. Plaši piemērojams plašam cilvēku lokam, ar minimālām blakusparādībām, klīnisko panākumu līmeni 96% un baktēriju klīrensu 94% apmērā, kas pārsniedz diklofenaka vai eritromicīna iekšējas lietošanas efektivitāti. Kopš 2017. gada Mopirocin ziedes gala pārdošanas apjomi vietējās slimnīcās ir pārsnieguši 200 miljonus juaņu gadā, un pārdošanas apjomi pēdējos gados ir pieauguši.
2. Šobrīd jaunai reģistrācijai un kopēšanai ir pieteikušies tikai trīs uzņēmumi, un šobrīd nav neviena uzņēmuma, kas veiktu konsekvences izvērtēšanu, kam paredzēts iekļūt valsts centralizēto iepirkumu direktorijā.
3. References preparāta apgrieztā analīze un pašgatavotās receptes laboratorijas izmēģinājums ir pabeigtas, un references un pašu izgatavoto zāļu formu izdalīšanās in vitro ir konsekventa. Pilotražošana drīz sāksies.
